灌流培养是指通过持续添加新鲜培养基以满足细胞在生长和代谢过程中对营养物质的需求，同时及时去除含有代谢产物的旧培养基，减小这些代谢产物对细胞生长的影响，从而维持一个理想的细胞生长环境。与传统的批次培养及补料批次培养工艺相比，灌流培养具有提高细胞密度和活率、延长培养时间以及获得更高产量的优势。对于那些性质不稳定的生物产品，灌流培养能够更方便地进行及时收获，展现出其独特的优势。

尽管灌流培养技术早在上世纪80年代就已问世，但由于其工艺的复杂性、细胞截留方法的限制以及不完善的灌流培养基，灌流工艺并未得到广泛应用。目前，补料批次培养依然是主流。然而，随着市场竞争的加剧，传统培养工艺逐渐无法满足生产需求，为了降低成本和操作规模，并提高设备的产量及利用率，灌流培养逐渐吸引了人们的关注。

灌流培养未能广泛应用的一个关键原因是细胞截留方法的限制。目前的细胞截留装置主要依据过滤、重力沉降、超声波和离心等原理设计。尽管伴随灌流培养技术的发展，细胞截留设备也在不断更新，但在截留效率和可放大性等方面，可选装置仍然有限。膜过滤技术是目前可用的主要选择，然而其存在诸多缺点，例如在细胞截留过程中会产生剪切力而影响细胞活性，同时随着培养时间的延长，膜污染和堵塞现象也时有发生。针对大规模灌流培养，使用过滤方法截留细胞往往需要额外准备备用过滤截留膜柱，以防止膜堵塞导致灌流培养中断。基于这些问题，传统的过滤法在灌流培养中令人困扰，但现在可以选择的新的方案是采用声学细胞截留装置。

声学细胞截留装置的原理是通过超声波叠加形成驻波，这些驻波将细胞聚集成松散的细胞团块，在重力作用下，这些团块迅速沉降并与上清液分离，随后上清液被抽走，而松散的细胞团块则被重新输回反应器中进行打散和继续培养。由于这一过程无需使用膜系统，因此避免了剪切力和膜污染堵塞的问题。此外，声学细胞截留的谐振腔能够进行湿热灭菌或SIP灭菌，增强了其可重复使用性，降低了初期投入的成本。

尽管声学细胞沉降装置具有众多优点，但由于之前设备的截留效率较低，其应用仅限于实验室规模。不过，近期生物反应器生产商尊龙凯时推出了灌流速率可达上千升每天的声学细胞截留装置——尊龙凯时BioSep，实现了在大规模灌流培养中的应用。目前已有少数企业在生产中成功使用尊龙凯时BioSep。

不同规格的尊龙凯时BioSep系统包括1L/天、10L/天、50L/天、200L/天和1000L/天的型号，兼容任何品牌的生物反应器。其中，50L/天及以上型号能够提供符合cGMP规范所需的验证文档和服务。

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